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紫外线灯管FDA激光认证检测认证机构

发布时间:2023-12-13        浏览次数:3        返回列表
前言:紫外线灯管FDA激光认证检测认证机构
紫外线灯管FDA激光认证检测认证机构

紫外线灯管FDA激光认证检测认证机构

美国FDA认证意味着什么?1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业必须完成FDA注册或检测,方可出口美国;2. 一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依靠大国的法规去规范出口商;3. 在同行业的产品中,提升产品竞争力

FDA已经声明不颁发任何证书,如果成功在FDA办理了相关业务的,都是可以在其网站医疗器械medical device 数据库里面,在查询窗口直接输入K号,可以查询到公司产品名称分类产品代码等相关信息,这样做才是保险的方法。激光器FDA注册的安全级别一般分为4级:ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级: Class ⅢA级为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I激 光,这样可能增大危险,同Class Ⅱ一样,不要直接在光束内观察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。Class ⅢB级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。总结:Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

 

紫外线灯管FDA激光认证检测认证机构

激光FDA年度报告应于每年9月之前于美国FDA重新审核,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受补寄相关资料后予以通关。

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